多西环素及有关物质测定的HPLC方法研究  

Modifi ed HPLC method for determining doxycycline and its related substances

作　　者：魏荣卿[1] 李晴[1] 刘晓宁[1] 袁耀佐[2] 张玫[2] 

机构地区：[1]南京工业大学生物与制药工程学院色谱中心,南京210009 [2]江苏省食品药品检验所,南京210008

出　　处：《中国抗生素杂志》2010年第12期951-955,共5页Chinese Journal of Antibiotics

基　　金："863"项目(No.2007AA02Z200);"十一五"国家科技支撑计划(No.2006BAK03A06)

摘　　要：目的建立一种快速而全面的测定多西环素及有关物质的高效液相色谱法。方法色谱柱：高聚物型苯乙烯—二乙烯基苯（PS-DVB）装填的反相高效液相色谱柱（MKF-RP-ZH）;流动相：磷酸二氢钾,四丁基硫酸氢铵,EDTA,叔丁醇混合的水溶液,用1mol/L氢氧化钠溶液调pH到9.5±0.1;检测波长为270nm;流速为1.0mL/min;柱温60℃。结果多西环素保留时间7min左右;在1.25-40μg/mL的浓度内r=0.9993（n=6）,线性关系良好。结论该法可以快速测定多西环素及有关物质土霉素、6-表多西环素、美他环素和4-表多西环素的含量,各杂质的分离度≥1.5,相对于USP32及中国药典2005版该品种项下的色谱条件,系统适应性强。

关 键 词：高效液相色谱 苯乙烯一二乙烯基苯色谱填料 多西环素 有关物质 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]