微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价  

Determine of tobramycin,tobramycin sulfate injection and tobramycin eye drops by diffusion method

作　　者：郭福庆[1] 王洪家[2] 

机构地区：[1]天津市药品检验所,天津300070 [2]天津市北辰区药品检验所,天津300400

出　　处：《天津药学》2010年第6期4-7,共4页Tianjin Pharmacy

摘　　要：目的：建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果：妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%（n=9）;妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%（n=9）。结论：微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。Objective： To establishi a diffusion method to determine tobramycin,tobramycin sulfate injection and tobramycin eye drops.Methods： The diffusion method and turbidimetric method were used to determine the content of tobramycin、tobramycin sulfate injection and tobramycin eye drops.Rusults： The linear coverage was 0.4~1.0 U/ml（R2=0.991 3）.The average recovery of tobramycin sulfate injection was 100.2% with RSD of 2.6%（n=9）;The average recovery of bramycin eye drops was 99.6% with RSD of 1.5%（n=9）.Conclusion： The results indicate that the diffusion method can be used for quality control because of its convernience,accuracy and quickness.

关 键 词：微生物比浊法 妥布霉素 注射液 滴眼液 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]