反相离子对HPLC法测定替莫唑胺酯原料药的有关物质  

RP-HPLC determination of related substances in temozolomide hexyl ester

作　　者：陈莹[1] 李德馨[1] 乔艳丽[1] 肖梅[1] 张悦[1] 王国成[1] 王永峰[1] 

机构地区：[1]天津天士力集团化学制药研究所,天津300402

出　　处：《药物分析杂志》2011年第2期279-281,共3页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

基　　金：重大新药创制"科技重大专项2009ZX09102-058

摘　　要：目的:建立替莫唑胺酯中有关物质的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Thermo公司ODS-2HYPERSIL(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.04 mol.L-1醋酸钠与0.01 mol.L-1醋酸铵混合溶液(含0.01 mol.L-1辛烷磺酸钠,pH=2.5)(35:65);流速1.0 mL.min-1;检测波长为254 nm。结果:替莫唑胺酯质量浓度在1.0～50.0μg.mL-1内,线性关系良好(r=0.9998)。结论:本法简便、灵敏,重复性好,可用于替莫唑胺酯原料药中有关物质的限度检查。Objective：To develop a method so as to determine the related substances in temozolomide hexyl ester.Methods：Thermo ODS-2HYPERSIL（250 mm×4.6 mm,5 μm）column was used,the mobile phase was composed of acetonitrile-0.01 mol·L-1 sodium 1-octanesulfonate（pH=2.5）in 0.01 mol·L-1 ammonium acetate and 0.04 mol·L-1 sodium acetate mixed solution（35∶65）,at a flow rate of 1 mL·min-1 and the detect wavelength was 254 nm.Results：The linear calibration curves obtained in the concentration range of 1.0-50 μg·mL-1（r=0.9998）.Conclusion：This method is convenient,accurate,reproducible and suitable for the determination of the related substances in temozolomide hexyl ester.

关 键 词：高效液相色谱法 替莫唑胺酯 有关物质 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]