注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质测定  

作　　者：郑白水 李红[1] 马大中[1] 

机构地区：[1]东北制药集团沈阳第一制药有限公司,辽宁沈阳110027

出　　处：《中国药业》2011年第5期24-25,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的建立注射用乳糖酸阿奇霉素有关物质的定性及检测方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra MSC18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相A为1.8 g/L的无水磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸或氢氧化钠调pH至8.9),流动相B为甲醇-乙腈(250:750),梯度洗脱,检测波长为215 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为60℃,进样量为50μL。结果有关物质与主药色谱峰有很好的分离效果。结论该方法可用于注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质控制。

关 键 词：阿奇霉素 有关物质 测定 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学] R978.15