欧盟集中审批药品抽验模式对我国药品评价抽验工作的借鉴  

作　　者：郭志鑫[1] 黄志禄[1] 张弛[1] 朱嘉亮[1] 姜典财[1] 杨悦[2] 李延敏[2] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室,北京100050 [2]沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016

出　　处：《中国药学杂志》2011年第6期472-474,共3页Chinese Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的进一步完善我国药品评价性抽验的模式。方法对欧盟集中审批药品抽验的背景、程序进行比较研究。结果与结论对欧盟集中审批药品抽验模式的借鉴提出了可供我国药品评价抽验工作借鉴的内容即集中抽样、集中评价、跟踪评价结果,这将进一步提高我国药品评价抽验工作的效能。

关 键 词：欧盟 集中审批药品 药品评价抽验 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]