挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸  

作　　者：朱莉[1] 沈岚[1,2] 冯怡[1] 林晓[1,2] 胡蓉婉[2] 

机构地区：[1]上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海201203 [2]上海中医药大学中药学院,上海201203

出　　处：《中成药》2011年第2期249-252,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：高等学校博士学科点专项科研基金(20060268008);浦东新区中医药技术创新研发体系项目(PKM2008-07);上海市科委重点学科资助(J50302);国家科技重大专项(2009ZX09502-009)

摘　　要：目的:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸,借鉴粉体学评价指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量。方法:采用国产球形微丸造粒机制备麦冬皂苷微丸丸芯,采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件;用Mini Glatt 3型流化床包衣设备,将微丸包肠溶衣,考察微丸的各项粉体学评价指标及体外释药性能。结果:挤出滚圆的最优工艺参数为挤出速度30 Hz,滚圆转速45 Hz,滚圆时间6 min,制得的丸芯粉体学评价指标(圆整度、粒径分布、堆密度、脆碎度、收率)优良;12%包衣增重的微丸体外释药理想,符合现行版药典肠溶制剂要求。结论:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸,工艺简便,粉体学评价指标测定结果及体外释药性能评价表明成品符合质量要求,为中药缓控释制剂提供一种便捷可行的制备方法及评价手段。

关 键 词：麦冬皂苷肠溶微丸 挤出滚圆 流化床包衣 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]