注射用利培酮微球对精神分裂症维持治疗期社会功能的影响  

Social function study of risperidone for depot suspension in maintenance treatment for schizophrenia

作　　者：闻晖 李华芳[1] 王刚[2] 李鸣[3] 张晋碚[4] 赵振环[5] 范剑雄[6] 周沫[7] 贾福军 孙学礼[9] 顾牛范 

机构地区：[1]上海交通大学医学院附属精神卫生中心,上海200030 [2]首都医科大学附属北京安定医院,北京100088 [3]苏州市广济医院精神科,江苏苏州215008 [4]中山大学附属第三医院精神科,广东广州510630 [5]广州市脑科医院精神科,广东广州510370 [6]南京脑科医院,江苏南京210294 [7]北京大学第六医院精神科,北京100083 [8]广东省精神卫生研究所,广东广州510120 [9]四川大学华西医院心理卫生中心,四川成都610041

出　　处：《中国新药与临床杂志》2010年第12期946-950,958,共6页Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies

基　　金：科技重大专项精神药物新药临床评价研究技术平台项目(2008ZX09312-003)

摘　　要：目的评价注射用利培酮微球(利培酮长效注射剂,RLAI)在精神分裂症维持治疗期对社会功能的影响。方法为开放、单组的多中心研究。200例精神分裂症患者原使用的抗精神病药换用RLAI维持治疗36 wk,治疗期间每2 wk注射RLAI 25.0 mg、37.5 mg或50.0 mg。在基线及wk 4、12、24、36末用个人和社会功能量表(PSP)、精神分裂症生活质量量表-第四修订版(SQLS-R4)等进行评估;以基线和研究终点PSP总分、SQLS-R4总分的变化为主要改善社会功能的指标。结果 200例中意向性治疗集(ITT)192例,符合方案集(PP)169例。按ITT,患者PSP总分在基线和治疗wk 4、12、24和36末分别为(55±s 16)分、(61±15)分、(64±16)分、(66±16)分和(70±16)分,治疗wk 36末总分提升(15±17)分,治疗后各随访点评分与基线有非常显著差异(均P<0.01);wk 36末社会心理学总分、生命力总分及SQLS-R4总分均较基线下降,分别为(27±10)分vs.(30±11)分,(14±8)分vs.(17±8)分,(42±17)分vs.(47±19)分,有非常显著差异(均P<0.01)。结论 RLAI用于精神分裂症维持治疗能改善患者的社会功能。AIM To evaluate the effect of risperidone for depot suspension（risperidone long-acting injection,RLAI）on the social function of schizophrenia in the maintenance treatment.METHODS This was an open label,single arm,and multi-center study.Two hundred schizophrenic patients switching from other antipsychotics accepted the two-week interval injections of RLAI for 36 weeks.The dosages were 25.0,37.5,or 50.0 mg every two weeks.The patients were assessed with Personal and Social Performance scale（PSP）,Subjective Quality of Life Scale in schizophrenia（SQOL-R4）,etc.RESULTS The Intend to Treat（ITT）was 192 and Per-protocol（PP）was 169 patients.For ITT,the PSP total scores were（55 ± s 16）,（61 ± 15）,（64 ± 16）,（66 ± 16）,and（70 ± 16）at baseline,4 th,12 th,24 th,and 36 th week respectively,with significant statistical differences between baseline and other visit time points（all P 0.01）.The scores of psychosocial facet,motivation and energy,and total SQLS-R4 at 36 th week was lower than that of baseline（27 ± 10 vs.30 ± 11,14 ± 8 vs.17 ± 8,42 ± 17 vs 47 ± 19,respectively,all P 0.01）.CONCLUSION RLAI can improve social function in the maintenance treatment of schizophrenia.

关 键 词：迟效制剂 利培酮 精神分裂症 药物疗法 

分 类 号：R971.4[医药卫生—药品]