HPLC法测定匹多莫德含量及其有关物质  

HPLC Determination of Pidotimod and Related Substances

作　　者：朱永琴[1] 景爱华[2] 雷万军[2] 

机构地区：[1]河南省食品药品检验所,河南郑州450003 [2]河南科技大学医学技术与工程学院,河南洛阳471003

出　　处：《河南科技大学学报（医学版）》2011年第1期6-8,共3页Journal of Henan University of Science & Technology:Medical Science

基　　金：国家自然科学基金资助项目(81071230);河南省科技攻关计划项目(0721023300110;82102330028);河南科技大学博士启动基金资助项目(09001323)

摘　　要：目的建立HPLC法测定匹多莫德分散片中匹多莫德含量及其有关物质的方法。方法色谱柱:Eclipse Plus C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-异丙醇(97∶2∶1);流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;检测波长:210 nm。结果此方法在0.05～20.0 mg/mL范围内线性良好,回归方程为A=21624C+15621(r=0.9999),最小检出量为0.5 ng;匹多莫德与酸、碱、过氧化氢氧化产物均有良好的分离;供试品溶液在6 h内稳定。结论本方法简便、灵敏、专属性强,适用于匹多莫德分散片的质量控制。Objective To establish HPLC method for determination of Pidotimod and its related substances. Methods Eclipse Plus C18（4.6 mm ×250 mm,5 μm）column was adopted with the mobile phase of 0.01 mol/L sodium dihydrogen phosphate solution-methanol-isopropyl alcohol（97∶2∶1）at a flow rate of 1.0 mL/min.The detection wavelength was set at 210 nm. Results The calibration curve was linear in the range of 0.05～20.0 mg/mL（r=0.9999）.The limit of detection for the assay was 0.5 ng. Conclusion The method is simple,accurate and sensitive,and can be used to determine Pidotimod and its related substances.

关 键 词：高效液相色谱法 匹多莫德 有关物质 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]