广州脐血库造血干细胞保存及临床应用  

Storage and clinical use of hematopoietic stem cells in Guangzhou Cord Blood Bank

作　　者：吴洁莹 廖灿 许遵鹏 陈劲松 辜少玲 李焱 孙新 黄以宁 汤雪薇 杨昕 黎丽仙 

机构地区：[1]广州市妇女儿童医疗中心广州脐血库,510623

出　　处：《中华生物医学工程杂志》2010年第5期438-443,共6页Chinese Journal of Biomedical Engineering

基　　金：广东省科学技术委员会社会发展攻关项目（2003c34006）;广东省卫生厅“五个一科教兴医”重点项目（穗卫科学1996-23）;广州市科委重点攻关项目（96-Z-64-1、99-Z-008-01）志谢感谢安徽省立医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京大学深圳医院、北京道培医院、北京儿童医院、北京海军总医院、第二军医大学长海医院、第四军医大学西京医院、佛山市第一人民医院、广东省第二人民医院、广东省人民医院、广州军区广州总医院、广州市第十二人民医院、广州市第一人民医院、广州市妇婴医院、广州医学院附属第二医院、贵阳医学院附属医院、海口市人民医院、河南省肿瘤医院、华中科技大学同济医院、华中科技大学血液研究所、暨南大学附属华侨医院、南方医院、上海道培医院、上海儿童医学中心、上海市第一人民医院、深圳市人民医院、四川大学华西医院、苏州大学附属第一医院、苏州大学附属儿童医院、徐州医学院附属医院、中山大学附属第二医院、中山大学附属第三医院等国内34家移植医院给予的合作与支持

摘　　要：目的 分析广州脐血库造血干细胞保存及临床应用状况.方法 建立脐带血造血干细胞库,按照良好作业规范（GMP）及标准操作常规（SOP）进行供者合格性筛选、脐带血采集、处理、检测、冷冻保存、检疫和发放.分析1998年6月至2008年12月广州脐血库脐带血保存、发放情况及临床移植效果.结果 1998年6月至2008年12月,共采集脐带血10 017份,合格并保存4619份（46.1%）,因各种原因废弃5398份（53.9%）.4619份合格脐带血的采集体积中位数为92.2ml（60.0～227.7ml）,细胞活率中位数为99.0%（90.0%～100.0%）,分离后总有核细胞数中位数为1.1×109（0.4×109～9.3×109）.4186份脐带血CD34＋细胞数中位数为4.1×106（0.3×106～131.6×106）.4510份脐带血粒-单核系祖细胞（CFU-GM）的中位数为7.7×105（0.0～135.8×105） 爆式红系集落形成单位（BFU-E）的中位数为7.7×105（0.0～88.9×105） 粒红巨核巨噬系集落形成单位（CFU-GEMM）的中位数为0.1×105（0.0～18.6×105）.至2008年12月,已提供229份脐带血用于治疗187例患者,包括128例（68.4%）儿童,59例（31.6%）成人,其中86例儿童及38例成人获得植入,中性粒细胞植入时间中位数分别为16 d（9～44 d）及20 d（8～42d）.结论 建立严格的操作常规和完善的管理制度,是脐带血库进行干细胞冷冻保存及提供合格干细胞产品用于临床的先决条件.Objective To analyze the storage and clinical use of hematopoietic stem cells in Guangzhou Cord Blood Bank （GZCBB）. Methods An umbilical cord blood （UCB） stem cells bank was established for donor eligibility screening, UCB collection, processing, testing, cryopreservation, quarantine and distribution according to good manufacturing practice （GMP） and standard operating procedure （SOP）.The cryoprevservation, distribution and clinical transplantation outcomes between June 1998 and December 2008 were analyzed based on the data of GZCBB. Results From June 1998 to December 2008, 10 017 UCB units were collected. Of all UCB units, 4619 units （46.1%） were qualified and stored, whereas 5398（53.9%） were discarded for various reasons. Among the 4619 qualified UCB units, the median volume of collection was 92.2 ml （range 60-227.7）, the median cell viability was 99.0% （range 90.0%-100%）, and the median counts of nucleated cells were 1.1×109（range 0.4× 109-9.3× 109） after separation. The median count of CD34＋ cells in 4186 UCB units was 4.1×106（range 0.3×106-131.6×106）, and in 4510 UCB units, the median count of CFU-GM was 7.7×105（range 0.0-135.8×105）, 7.7×105 （range 0.0-88.9×105） of BFU-E and 0.1×105 （range 0.0-18.6×105） of CFU-GEMM. Up to December 2008, 229 units were used in 187 patients [128（68.4%） children and 59 （31.6%） adults], among whom 86 children and 38 adults achieved implantation.The median time to implantation of neutrophils among them was 16 days （range 9-44 days） and 20 days （range 8-42 days）, respectively. Conclusion Data of this study suggested that establishment of a rigorous manipulation routine and a sophisticated management system in a UCB bank may be requisite to effective cyropreservation and provision of qualified UCB units for clinical use.

关 键 词：血库 脐带血 造血干细胞 血液保存 移植 

分 类 号：R457[医药卫生—治疗学]