化学发光免疫法检测BNP的分析测量范围和临床可报告范围研究  

Research on the Analytical Measuring Range and Clinical Reportable Range of Chemiluminscence Immunoassay in Detection of BNP

作　　者：严海忠[1] 王伟佳[1] 张秀明[1] 温冬梅[1] 欧阳能良[1] 李飞[1] 阚丽娟[1] 索明环[1] 

机构地区：[1]中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山528403

出　　处：《现代检验医学杂志》2011年第2期40-42,45,共4页Journal of Modern Laboratory Medicine

基　　金：广东省医学科研基金课题（A2009763）,中山市科技局资助课题（20091A038）.

摘　　要：目的 研究化学发光免疫法检测B型钠尿肽（BNP）的分析测量范围（AMR）和临床可报告范围（CRR）.方法 参照美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）发布的EP6-A文件要求制备实验样品,每个样品在西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统上重复测定2次,利用多项式回归法确定BNP的分析测量范围;通过稀释回收试验确定最大稀释度,结合功能灵敏度和分析测量范围上限确定临床可报告范围.结果 ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统的分析测量范围为2.0～5 094 pg/ml,临床可报告范围为2.5～10 188 pg/ml.结论 厂商声明的ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测BNP的分析测量范围得到验证确认,但对于超过分析测量范围的高值标本建议用生理盐水做1∶2稀释.Objective To study the analytical measuring range （AMR） and clinical reportable range（CRR） of ehemiluminseence immunoassay in detection of B-type Natriuretie Peptide（BNP）. Methods Referring to NCCLS EP6-A evaluation protocols,performed the experiments on analytical measurement rang and maximal dilution rate using ADVIA Centaur chemiluminescence immunoassay system. The AMR was analysed using polynomial regression,and the maximal dilution rate was determined by diluting-recovery tests,by which the CRR could be found. Results The analytical measurement rang of BNP was 2.0-5 094 pg/ml. And the clinical reportable range was 2.5-10 188 pg/ml. Conclusion The AMR and CRR of chemiluminescence immunoassay in detection of BNP met clinical requirements ,and the recommended dilution was 1 ： 2 with saline.

关 键 词：B型钠尿肽 方法学评价 化学发光免疫测定法 分析测量范围 临床可报告范围 

分 类 号：R446.69[医药卫生—诊断学]