药物中、短期致癌试验的研究进展  

作　　者：高羚喻[1] 吴纯启[1] 廖明阳[1] 王全军[1] 

机构地区：[1]军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心,北京100850

出　　处：《中南药学》2011年第3期231-233,共3页Central South Pharmacy

基　　金：北京市自然科学基金(No.7092079);国家自然基金青年科学基金项目(No.81001254);北京市新药研发系统创新服务平台建设(No.Z08030203080818);重大新药创制科技重大专项(No.2008ZX09305-003)

摘　　要：啮齿类致癌性试验是创新药物安全性评价和上市风险控制内容的重要组成部分。新药上市申请时通常需提供必要的整体动物致癌性试验结果。对于明显存在可能引起致癌风险的情况,药政管理部门均要求在早期提交该项试验结果以支持长期用药的临床试验。而愈来愈多的证据表明。

关 键 词：致癌性研究 中短期致癌模型 转基因动物 

分 类 号：R965.3[医药卫生—药理学]