药品临床试验管理规范的实施与试验用药物的管理  

作　　者：张舒锦[1] 高天[1] 王美蕴 

机构地区：[1]成都中医药大学附属医院,四川成都610072 [2]成都市温江涌泉社区医院,四川成都611139

出　　处：《中国医院药学杂志》2011年第14期1215-1216,共2页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的:通过对药品临床试验管理规范(GCP)中心药房试验用药物的规范化管理,建立GCP中心药房的药物管理模式,从而保证临床试验结果的科学性,可靠性,真实性。方法:针对GCP实施中存在的质量问题,对GCP中心药房成立前后的药物管理进行分析比较,以确定试验用药物的管理在GCP实施中所起的作用。结果:GCP中心药房的系列管理大大促进了中心临床试验质量水平的提高。结论:按GCP要求对试验用药物进行规范化管理,为GCP的实施提供了有力的保障。

关 键 词：GCP 实施 试验用药物 管理 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]