国产替硝唑胶囊剂人体药物动力学及其相对生物利用度  

作　　者：沈建平[1] 张良[2] 丁虹彬[1] 邱俊[1] 姜朝晖 张银娣[1] 朱延勤[3] 严汉英[3] 

机构地区：[1]南京医科大学药理学教研室,江苏南京210029 [2]南京中医药大学科研处 [3]江苏省药物研究所

出　　处：《广东药学院学报》1999年第4期274-276,共3页Academic Journal of Guangdong College of Pharmacy

摘　　要：１０ 名健康志愿者随机交叉一次口服１ｇ 受试替硝唑胶囊或参比片剂。用高效液相－紫外（ＨＰＬＣ－ ＵＶ） 检测法测定其血药浓度经时过程。胶囊和片剂的主要药动学参数分别为：ｔ１／２ｋ（１４ ．４８ ±１ ．３８） ｈ 和（１５ ．１０ ±０ ．８３） ｈ ；Ｃｍａｘ（ ２０ ．５７ ±２ ．１３） ｍｇ·Ｌ－ １ 和（１９ ．３６ ±２ ．３１） ｍｇ·Ｌ－ １ ；ＡＵＣ（４９７ ．６２ ±５０ ．６２） ｍｇ·ｈ·Ｌ－ １ 和（４７７ ．３９ ±４４ ．１５） ｍｇ·ｈ·Ｌ－ １） ；Ｔｍａｘ（１ ．５ ±０ ．５３） ｈ 和（１ ．７ ±０．９５）ｈ 。胶囊剂的相对生物利用度（Ｆ％ ） 为：１０４ ．８５ ％ ±１２ ．３ ％ 。两者的药动学参数经方差分析，无显著差异。ｌｎＡＵＣ、ｌｎＣｍａｘ 、ｌｎＴｍａｘ 经双单侧检验证明替硝唑的胶囊和片剂具有生物等效性。

关 键 词：替硝唑 药物动力学 相对生物利用度 HPLC 

分 类 号：R978.61[医药卫生—药品] R969.1[医药卫生—药学]