GCP和国内实施概况  

作　　者：张琼[1] 邱晓春[1] 

机构地区：[1]贵州省肿瘤医院药剂科,贵州贵阳550003

出　　处：《医学信息（中旬刊）》2011年第7期3489-3490,共2页Medical Information Operations Sciences Fascicule

摘　　要：临床试验质量管理规范是国际公认的临床试验标准,是为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。自我国实施GCP以来,越来越多的引起了研发单位和临床研究机构的重视。本文简要回顾了GCP的起源和实施并概括了GCP的主要内容,同时综述了我国现阶段GCP实施中存在的一些问题以及对策。我们相信,GCP的深入实施定能不断提高我国药物临床研究的质量,缩小与发达国家的差距。

关 键 词：临床试验 药品临床试验质量管理规范 GCP 受试者 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]