妇科断红饮胶囊治疗血热内扰证功能失调性子宫出血324例临床研究  

作　　者：刘建武 陶莉莉[2] 邱如卿[3] 周士源[4] 王嚞[5] 王琪[6] 尹天雷[7] 

机构地区：[1]湖南省株洲千金药业股份有限公司,412007 [2]广州中医药大学第一附属医院,广州510405 [3]福建中医学院附属人民医院,福建福州350004 [4]江西中医学院附属医院,江西南昌330006 [5]天津中医学院第一附属医院,300193 [6]贵阳中医学院第一附属医院,贵州贵阳550001 [7]湖南省中医药研究院,湖南长沙410006

出　　处：《中医药临床杂志》2011年第7期628-630,共3页Clinical Journal of Traditional Chinese Medicine

摘　　要：目的:评价中药新药妇科断红饮胶囊治疗血热内扰证功能失调性子宫出血的安全性及有效性。方法:采用随机、双盲双模拟、对照、多中心方法进行临床试验,共入组433例(试验组324例,对照组109例),观察2组治疗后止血疗效、中医证候指标等变化情况。结果:试验组愈显率、有效率分别为85.19%、95.37%,对照组分别为81.65%、91.74%,2组间比较差异均有统计学意义(P<0.05);试验组中医证候疗效愈显率为90.12%,有效率为98.77%;对照组分别为77.06%、93.50%,2组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。试验期间未出现与药物相关的不良事件或安全性指标异常变化。结论:妇科断红饮胶囊治疗血热内扰证功能失调性子宫出血是安全有效的。

关 键 词：妇科断红饮胶囊 功能失调性子宫出血 血热内扰证 止血时间 中医证候 安全性 

分 类 号：R711.52[医药卫生—妇产科学]