HPLC法测定4-氨基-2-三氟甲基苯基维甲酸酯原料药含量及有关物质  

Determination of ATPR and its related substance by HPLC

作　　者：邓倩[1] 陈飞虎[1] 王祺 臧洪梅[1] 汤继辉[1] 石静波[1] 吴繁荣[1] 

机构地区：[1]安徽医科大学药学院,安徽合肥230032

出　　处：《安徽医药》2011年第9期1073-1076,共4页Anhui Medical and Pharmaceutical Journal

基　　金：安徽高等学校省级自然科学研究项目(NoKJ2010B376)

摘　　要：目的采用高效液相色谱法建立4-氨基-2-三氟甲基苯基维甲酸酯（ATPR）原料药质量控制的方法。方法色谱柱为大连伊利特Hypersil ODS 2柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（92：8）,检测波长为367 nm,柱温为30℃,流速约为1.0 ml·min-1。结果主峰能与相邻杂质峰较好地分离,ATPR浓度在0.5~20 mg·L-1范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=6）。结论该法简便、准确、专属性好,可以用于ATPR原料药的含量及有关物质的测定。Aim To develop a HPLC method for the quality control of ATPR.Methods The separation was performed on a Hypersil ODS 2 column（250 mm×4.6 mm,5 μm）.The mobile phase consisted of methanol-water（928）.The flow rate was 1.0 ml· min-1.The UV detection was set at 367 nm.Results ATPR was completely separated from impurities.The calibrated linear curve of ATPR concentration was within 0.5~20 mg·L-1 with the correlation coefficient of 0.999 9.Conclusion This accurate and reliable HPLC method is applicable for the quality control of ATPR and its related substances.

关 键 词：4-氨基-2-三氟甲基苯基维甲酸酯(ATPR) 高效液相色谱法 含量测定 有关物质 

分 类 号：TQ460.7[化学工程—制药化工]