提高咳露口服液质量标准的研究  

Study on quality standard improvement of Kelu Oral Liquid

作　　者：杨东花[1] 刘峰 马久太 卢新义 党艳妮 韩翠 

机构地区：[1]陕西中医学院,陕西咸阳712046 [2]陕西步长制药有限公司,陕西咸阳712000 [3]陕西省中药制药工程技术研究中心,陕西咸阳712000

出　　处：《西北药学杂志》2011年第5期324-327,共4页Northwest Pharmaceutical Journal

基　　金：国家重点新产品计划项目(编号:2008GRG00010);陕西省重点新产品计划项目(编号:2008XCP-09);陕西省"13115"科技创新工程技术研究中心(编号:2010ZDGC134)

摘　　要：目的提高完善咳露口服液的质量标准。方法在国家药品标准的基础上，新增采用TLC法对处方中的麻黄、薄荷脑、甘草、川贝母、枇杷叶、紫菀进行定性鉴剐，改进黄芩TLC鉴别方法，同时新增HPLC法对吗啡进行含量测定。结果吗啡在0．0456～0．1824μg（r=0．9999）范围内呈良好的线性关系，平均回收率为100．1％，RSD为1．2％（n=6）。结论该方法简便，重复性好，可全面有效控制咳露口服液的质量。Objective To consummate the quality standard for Kelu Oral Liquid. Methods Ephedrae herba ,1-menthol, Glycyrrhizae Radi3： et rhizoma ,Fritillariae cirrhosae Bulhus, Eriobotryae Foliurn ,Asteris Radix et rhizome in preparation were identified by TLC. The identification method of Radix Scutellariae was improved,and the content of morphine was determined by HPLC. Re- sults The calibration curves of morphine was in good linearity over the range of 0. 045 6-0. 182μg （ r =0. 999 9） ,and the average recovery was 100.1% （ RSD= 1.2%, n = 6 ）. Conclusion The method is simple, convenient and reproducible, which can be used to control the quality of Kelu Oral Liquid.

关 键 词：咳露口服液 吗啡 薄层色谱法 高效液相色谱法 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]