不同检测系统间结果的可比性与临床可接受性研究  

作　　者：王淑娟[1] 张敏[1] 宋予娟[1] 王华[1] 魏巍[1] 

机构地区：[1]河南省新乡市第一人民医院检验科,453000

出　　处：《国际检验医学杂志》2011年第16期1879-1880,共2页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的探讨不同检测系统检测相同生化项目的可比性及临床可接受性。方法依据美国临床实验室与标准化委员会(NCCLS)的EP-A2有关文件,选择具有代表性的检测项目(TP、TBIL、ALT、K+),首先验证Hitachi 7600-020E全自动生化仪和Vitros-350全自动干式生化分析仪检测系统的精密度,再通过系统间的比对进行准确度﹑相关性分析及临床可接受性验证。结果 4个检测项目在两检测系统的批内精密度均小于CLIA′88(美国临床实验室修正法规)允许误差的1/4,批间不精密度小于CLIA′88允许误差的1/3;两系统比对的相关系数r>0.975,P>0.05。SE%均小于CLIA′88规定的允许系统误差的1/2。结论两检测系统的检测项目结果准确可靠,相关性良好,试验结果临床可以接受。

关 键 词：研究 检测系统 相关性 临床可接受性 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]