固肾合剂含量测定方法的验证  

作　　者：王淡娜 朱小帆[2] 吴烜[2] 李顺浓 

机构地区：[1]广东众生药业股份有限公司,广东东莞523325 [2]广东华南药业集团有限公司,广东东莞523325

出　　处：《亚太传统医药》2011年第10期49-50,共2页Asia-Pacific Traditional Medicine

摘　　要：目的:对固肾合剂含量测定的方法进行验证,以证明药品标准中含量测定的方法符合要求。方法:参照药品标准分析方法验证指导原则,进行试药含量测定的线性关系、精密度、重现性、稳定性和回收率试验。结果:淫羊藿苷在浓度33.6～672μg/mL范围内线性关系良好,分析方法的阴性对照无干扰,精密度、重现性、稳定性符合要求,平均回收率为97.2%,RSD为1.6%。结论:固肾合剂中淫羊藿苷含量测定准确、可靠,方法符合药品检验要求。

关 键 词：固肾合剂 淫羊藿苷 含量测定 

分 类 号：R284[医药卫生—中药学]