甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制  

作　　者：吴云珍 宋旭莹 陆纪宏 

机构地区：[1]浙江金华康恩贝生物制药有限公司,321016

出　　处：《医药导报》2011年第11期1507-1509,共3页Herald of Medicine

摘　　要：目的探讨甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制方法。方法采用挤出滚圆法制备微丸,进行流化床包衣,并采用正交实验法进行处方筛选,以溶出度、耐酸力等指标进行质量研究。结果高效液相色谱法测定耐酸力和缓冲液中释放度,在10～500μg.mL-1浓度范围内,甘草酸二铵线性方程Y=0.305X+170.69,R2=0.999 4,样品耐酸力和缓冲液中释放度均达到质量要求。最终确定了甘草酸二铵肠溶胶囊的处方和工艺,产品释放符合要求。结论采用该处方和工艺能生产出合格产品。

关 键 词：甘草酸二铵 胶囊 肠溶 制剂工艺 

分 类 号：R286[医药卫生—中药学] TQ460.1[医药卫生—中医学]