中药新药研究法规体系的形成  

作　　者：付丽红 范广健[2] 

机构地区：[1]新疆维吾尔自治区临床药学研究所,乌鲁木齐830001 [2]新疆维吾尔自治区人民医院药剂科,乌鲁木齐830001

出　　处：《北方药学》2006年第2期34-34,31,共2页Journal of North Pharmacy

摘　　要：《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法,国家药品监督管理有关部门以其为法律依据,对药品的研究开发、生产、经营及使用环节先后颁布另外一系列法律、法规,逐渐形成了我国药品管理的法律体系。在药品管理体系建立和发展的过程中,我国先后出台了一系列中药新药研究管理规章。经过多年的实施与不断的修改和完善,逐步形成了较为完善的药品管理法律体系的一个分支一中药新药研究的法规体系。

关 键 词：中药新药研究 中华人民共和国药品管理法 法规体系 药品注册管理办法 法律体系 中药新药临床研究 指导原则 法律依据 国家药品监督管理局 体系建立 

分 类 号：D922.16[政治法律—宪法学与行政法学]