静脉滴注盐酸卡屈沙星注射液的健康人体药动学研究  

Pharmacokinetics of caderofloxacin hydrochloride after intravenous infusion in healthy volunteers

作　　者：王源园[1] 张静[1] 张登山[2] 邹颖[1] 刘广余[1] 

机构地区：[1]南京医科大学第一附属医院药剂科,南京210029 [2]江苏省中医院药剂科,南京210029

出　　处：《中国新药杂志》2011年第23期2377-2380,共4页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：目的:研究静脉滴注盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液在健康人体内的药动学。方法:20名健康成年志愿者随机分成两组,每组10人,男女各半,分别静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液0.3和0.4 g后,采用HPLC法测定血药浓度,使用DAS软件求出药动学参数。结果:两组的最大血药浓度(Cmax)分别为(5.2±0.6)和(7.3±1.7)μg.mL-1;消除半衰期(t1/2z)分别为(6.4±1.4)和(6.3±1.4)h;表观分布容积(Vz)分别为(90.9±22.7)和(83.4±21.3)L;清除率(CL)分别为(9.8±1.6)和(9.3±1.7)L.h-1;药时曲线下面积(AUC0～24)分别为(30.5±5.2)和(42.2±8.2)μg.h.mL-1。结论:t1/2z,Vz和CL经统计学检验,两组间无显著性差异,Cmax和AUC0～24与给药剂量呈正比。Objective： To investigate the pharmacokinetics of caderofloxacin hydrochloride after intravenous infusion in glucose injections in Chinese healthy volunteers. Methods： Totally 20 healthy volunteers were divided into two groups, 10 volunteers （5 men and 5 women） per group. Volunteers in each group were intravenously infused with 0.3 g or 0.4 g caderofloxacin hydrochloride in glucose injection, respectively. The plasma concentrations were determined by HPLC method. The pharmacokinetic parameters were calculated by DAS software. Results： The main pharmacokinetic parameters were as following ： Cmax of two groups, （5.2± 0.6） and （7.3 ±1.7）μg·h·mL^-1; t1/2z, （6.4±1.4） and （6.3±1.4） h; Vz, （90.9±22.7） and （83.4±21.3） L; CL, （9.8±1.6） and （9.3 ±1.7） L·h^-1; AUC0-24, （30.5 ±5.2） and （42.2±8.2） ~g＇h＇mL-l, respectively. Conclusion： There are no remarkable differences in pharmacokinetic parameters （ Vz, CL, t1/2z） between two groups. There is a positive correlation between the dose and AUC0-24 or Cmax.

关 键 词：盐酸卡屈沙星 高效液相色谱法 药动学 

分 类 号：R977.15[医药卫生—药品]