卡马西平口腔速崩片的制备及应用性研究  

作　　者：马永恒[1] 苏金龙[1] 卫晓晓[1] 

机构地区：[1]兰州大学第二医院药剂科

出　　处：《卫生职业教育》2011年第24期120-122,共3页HEALTH VOCATIONAL EDUCATION

摘　　要：目的为了方便老人、儿童和吞咽困难的患者服药，提高卡马西平的生物利用度，优化处方制备卡马西平口腔速崩片（CBZ—ODT）并进行初步质量分析。方法筛选恰当的崩解时间测定方法，以崩解时间和口感为主要评价指标。通过实验选择最佳制备工艺及配方，并通过单因素实验选取对崩解时间影响大的成分的含量为变量进行三因素四水平的L16（4^3）正交实验设计，确定最优处方；进行质量检查、稳定性研究及人体药代动力学分析。结果采用全粉末直接压片法，用乳糖作为填充剂，硬脂酸镁作为润滑剂，交联羧甲基纤雏素钠（CCNa）作为崩解剂，以崩解时间、硬度和口感为评价指标筛选出最佳处方组合压制3批卡马西平口腔速崩片，片面光洁圆整，无斑点，经测试，崩解时间在（21±3）s；与普通片比较血药浓度升高，半衰期比较长，相对生物利用度高。结论采用全粉末直接压片法压片，工艺简单且能满足要求。采用崩解仪改良法测量崩解时间更为接近于人体口腔内的测定结果，所制备的卡马西平口腔崩解片崩解时间短，硬度适中，口感好，相对生物利用度高，具备临床应用价值。

关 键 词：卡马西平 口腔速崩片 应用性研究 

分 类 号：R195[医药卫生—卫生统计学]