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机构地区:[1]山东方明药业集团股份有限公司,菏泽274500
出 处:《北方药学》2012年第1期44-45,共2页Journal of North Pharmacy
摘 要:目的:研究pH值对氟罗沙星注射液可见异物的影响。方法:用药用乳酸调节氟罗沙星注射液的pH值,观察氟罗沙星在水中的溶解情况,以及低温(2~8℃)的稳定性。结果:注射液pH值在4.0~4.4,室温下可见异物符合规定,低温(2~8℃)24h后依然稳定,且121℃、15分钟灭菌,按《中国药典》2010年版二部氟罗沙星注射液质量标准检测均符合质量标准规定。结论:pH值对氟罗沙星注射液可见异物有明显影响。Objective: to study the pH value of fluoride LuoSha stars visible the influence of the injection foreign body. Methods: in the medicinal lactic acid LuoSha fluorine star injection adjust pH value, observe LuoSha star in fluorine dissolved in water, and low temperature (2-8℃)stability. Results: in injection pH 4.0-4.4, room temperature visible foreign matter in conformity with the provisions, low temperature(2-8℃)24 h after still stable, and 121℃, 15 minutes sterilization, according to the China phamlacopeia 2010 edition of the LuoSha star quality standard of fluoride injection detection are to meet the quality standard. Conclusion: the pH value of fluoride LuoSha star injection visible foreign matter have obvious influence.
分 类 号:R917[医药卫生—药物分析学]
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