3种化学发光免疫分析系统检测性激素结果的一致性比较  

作　　者：袁建芬[1] 喻海忠[1] 肖春红[2] 李海波[3] 吴志美[1] 郁小龙[1] 

机构地区：[1]南通市中医院检验科,江苏南通226001 [2]南通市肿瘤医院检验科,江苏南通226361 [3]南通市疾病预防控制中心中心实验科,江苏南通226007

出　　处：《临床检验杂志》2011年第9期687-688,共2页Chinese Journal of Clinical Laboratory Science

摘　　要：目的按NCCLS的EP-9A2方法对3种化学发光免疫分析(CLIA)系统检测的性激素结果进行比较,以保证实验室结果的一致性。方法对Access(美国)、AIA 360(日本)和Maglumi 2 000(国产)的3种CLIA系统采用配套校准品校正,经Bio-Rad定值质控品验证符合后,按NCCLS的EP-9A2方法对促滤泡素(FSH)、促黄体素(LH)、促乳素(PRL)、睾酮(TESTO)、黄体酮(PROG)、雌二醇(E2)进行结果的比对。结果按EP-9A2"相关系数r2≥0.95,结果为一致性"进行分析,则Access和AIA 360在6个项目中有FSH、LH、PRL、TESTO 4个项目均为一致,而Maglumi 2 000检测系统与两家国外系统相比均只有FSH、LH、PRL为一致。其余项目均为非一致。而按我国的《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)指导原则》中"免疫类的相关系数r2≥0.90,结果为一致性"来分析,则国外两个系统的6个项目均为一致,而国产CLIA系统与它们相比较均有项目为非一致性(r2<0.90)。结论通过比对,可以验证不同检测系统性激素测定结果的一致性;对非一致性的项目应实行单种仪器测定,以防止误导临床。

关 键 词：化学发光免疫分析 比对 性激素 EP-9A2 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]