电化学发光免疫分析仪检测TSH的性能验证  

作　　者：尹志军[1] 隋洪[1] 黄雪珍[1] 

机构地区：[1]广东省中山市小榄人民医院检验科,528415

出　　处：《国际检验医学杂志》2011年第21期2521-2523,共3页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的验证Roche Cobas e411电化学发光免疫分析仪的系统性能。方法以促甲状腺激素(TSH)检测为例,参考美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件,制定了一套实验方法验证方案,对方法的精密度、正确度、线性范围、分析灵敏度、干扰能力、参考范围等方面进行验证。结果批内不精密度(CV)1.44%～1.84%、批间CV2.01%～2.44%;正确度相对偏倚为4.60%～4.73%;分析灵敏度0.017μIU/mL;线性范围0.017～92.04μIU/mL;干扰:血红蛋白小于或等于24.00mg/mL、三酰甘油小于或等于4.2mg/mL、总胆红素小于或等于0.50mg/mL;参考范围0.27～4.21μIU/mL。结论 Roche Cobas e411精密度好、分析灵敏度高、线性范围宽、正确度高,其参考区间大致与厂家提供的一致;各项验证指标均符合厂家提供的要求,验证全部通过。

关 键 词：电化学 促甲状腺素 性能验证 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]