三家单克隆抗A(B)血型试剂的质量分析  

作　　者：杨夏 王晓岚[2] 

机构地区：[1]新疆乌鲁木齐兵团中心血站质管科,830002 [2]新疆医科大学第一附属医院检验科,乌鲁木齐830002

出　　处：《国际检验医学杂志》2011年第21期2530-2532,共3页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的检测3家国产单克隆抗A(B)试剂质量,观察其对ABO血型检测的影响。方法测定3家单克隆抗A(B)试剂效价、亲和力、特异性、冷凝素、不规则抗体、溶血活性、试剂容量及细菌监测情况。结果Ⅰ公司试剂各项检测结果都优于其他公司,其产品效价最高,亲和力好,Ⅱ公司和Ⅲ公司效价相同,均高于国家标准要求,Ⅱ公司亲和力未达标,Ⅲ公司亲和力处于标准的边缘。3家公司试剂的特异性、冷凝素、不规则抗体、溶血活性、试剂容量和细菌监测检测情况均合格。结论目前市场销售的单克隆抗A(B)血型定型试剂总体质量尚可,但存有差异。购买单克隆抗A(B)试剂前应进行性能评估;已使用的试剂宜及早补做亲和力测定;使用期间应定期测定其效价和亲和力;血型鉴定必须用ABO反定型试验复核。

关 键 词：ABO血型系统 质量控制 单克隆试剂 抗A(B) 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]