HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素及其不确定度评定  

Determination of tetrahydropalmatine in Yuanhu Zhitong Capsule by HPLC and evaluation of its measurement uncertainty

作　　者：魏惠珍[1] 谢菲[2] 饶毅[1] 李新南[2] 张红红[1] 金浩鑫[1] 

机构地区：[1]中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西南昌330006 [2]江西中医学院,江西南昌330004

出　　处：《中草药》2012年第2期299-302,共4页Chinese Traditional and Herbal Drugs

基　　金：国家"十一五"科技支撑计划资助项目(2006BAI08B03-05)

摘　　要：目的建立元胡止痛胶囊中延胡索乙素的定量测定方法,并对所建立方法进行不确定度评定。方法采用HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素,再根据方法学验证数据,对测定过程中引入的不确定度进行评估,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果采用本方法定量测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素的扩展不确定度为4.10%。结论建立的延胡索乙素定量测定方法,结果准确且重现性好,可用于元胡止痛胶囊的质量控制;建立的不确定度评定法适用于HPLC法测定中药有效成分的不确定度分析。

关 键 词：元胡止痛胶囊 延胡索乙素 高效液相色谱法 不确定度 方法学验证 

分 类 号：R286.02[医药卫生—中药学]