探索性新药临床试验研究及其引发的思考  

Discussion on the exploratory investigational new drug

作　　者：吴茂林[1] 邓婧[1] 

机构地区：[1]成都中医药大学附属医院肿瘤科,四川成都610075

出　　处：《中国医药导报》2012年第5期152-153,共2页China Medical Herald

摘　　要：探索性新药临床研究(0期临床实验)在国外已经开始运用于新药开发,这种研究模式具有一定的优势,对我国创新药物开发颇有意义,为此探讨探索性新药临床研究的概念、原则、优势,分析其目前在国外研究概况,并对开发运用探索性新药临床研究模式存在的问题进行思考。Exploratory investigational new drug（eIND） study（0 clinical trials） has been used in explorering new drugs in foreign,the study model has some advantages,it is quite significant for the development of innovative drugs in China,therefore,we discuss the concepts,the principles and the advantages about the eIND,and analyze the current overview in foreign about eIND,and discuss some questions about the study model of eIND.

关 键 词：探索性新药研究 创新药物 0期临床试验 eIND 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学]