行业动态  

出　　处：《药品评价》2012年第4期5-5,共1页Drug Evaluation

摘　　要：缓释艾塞那肽获准上市 1月27日,美国食品和药品管理局（FDA）批准了艾塞那肽注射液每周一次缓释剂型的上市申请,2型糖尿病成年患者在饮食和锻炼基础上,可使用此制剂改善血糖控制。此项决定经过了2年半的观察和评估。不过,处于安全性考虑,在批准此剂型的同时,FDA要求制药厂（Amylin）进行一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,

关 键 词：美国食品和药品管理局 行业 缓释剂型 上市申请 2型糖尿病 安慰剂对照 成年患者 血糖控制 

分 类 号：R972.4[医药卫生—药品]