无菌塑料瓶无菌检验方法的验证  

作　　者：闫冰 宋新刚 李尊江 

机构地区：[1]哈药集团生物疫苗有限公司,黑龙江哈尔滨150069

出　　处：《兽医导刊》2012年第4期67-68,共2页Veterinary Orientation

摘　　要：无菌塑料瓶是兽用灭活疫苗的主要内包装材料，灭活疫苗为非最终灭菌的产品，所以要求用于内包装材料的塑料瓶在使用前达到无菌。对无菌塑料瓶进行无菌检验，是保证产品质量的必要的条件。《中国兽药典》2005年版要求在对制品进行“无菌检验”及“微生物限度检验”时，应进行方法学验证，

关 键 词：无菌检验 检验方法 塑料瓶 验证 《中国兽药典》 内包装材料 灭活疫苗 产品质量 

分 类 号：S859.2[农业科学—临床兽医学]