中药新药临床实验的基本内容  

作　　者：季绍良[1] 陈易新[1] 

机构地区：[1]北京中医药大学,北京100029

出　　处：《中国中医药信息杂志》2000年第4期16-17,共2页Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine

摘　　要：新近颁布的《中药新药临床研究的技术要求》(国家药品监督管理局,1999年,以下简称“技术要求”),是在原《新药审批办法》“有关中药部分的修订和补充规定”(中华人民共和国卫生部制定发布,1992年9月1日开始施行)的相关内容基础上,依据新制定的《新药审批办法》(国家药品监督管理局令第2号,1999年5月1日起施行)及国家《药品临床试验管理规范》(GCP)(国家药品监督管理局令第13号,1999年7月23日起施行)的有关规定修订而成。

关 键 词：中药 新药 临床实验 药理学 

分 类 号：R286[医药卫生—中药学]