血必净注射液大鼠体内的药动学研究  

Pharmacokinetic studies of Xuebijing injection in rats

作　　者：陈向梅[1] 王晓雯[2] 骆晶[3] 贾璞[1] 王雪艳[4] 肖超妮[1] 王世祥[1] 刘勤社[1,2] 郑晓晖[1,4] 

机构地区：[1]西北大学生命科学学院,西安710069 [2]陕西省人民医院,西安710068 [3]陕西中医学院,咸阳712046 [4]深圳清华大学研究院,深圳518057

出　　处：《药物分析杂志》2012年第5期744-748,754,共6页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

基　　金：陕西省"13115"科技创新工程重大科技专项(2009ZDKG-85);陕西省中医药管理局项目(1c19);深圳市科技工贸和信息化委员会项目(CXB201005260069A);国家科技支撑计划(2008BAI51B01)

摘　　要：目的:建立同时测定丹参素(DSS)、羟基红花黄色素A(HSYA)、芍药苷(PF)、阿魏酸(FA)血浆样品HPLC分析方法,研究血必净注射液中主要有效成分DSS、HSYA、PF、FA在大鼠体内的药代动力学。方法:尾静脉注射给药,不同时间采集血样,HPLC测定各成分血药浓度,用DAS 2.0软件拟合药时曲线,对药代动力学参数进行分析。结果:DSS、HSYA、PF、FA的回收率均大于72%;日内、日间精密度RSD均小于6%;DSS、HSYA、PF、FA的t1/2β分别为(12.206±4.211)min,(54.207±11.516)min,(23.397±8.553)min,(16.482±5.896)min;VF分别为(5.673±1.954)L·kg-1,(0.587±0.375)L·kg-1,(0.866±0.586)L·kg-1,(21.263±2.698)L·kg-1;CL分别为(0.237±0.093)L·min-1,(0.020±0.005)L·min-1,(0.033±0.009)L·min-1,(1.707±0.364)L·min-1。结论:该方法简便、准确,可用于血必净注射液的质量控制,适合多组分药代动力学研究,为血必净的临床用药提供依据。Objective：To establish the HPLC method to analysis danshensu（DSS）,hydroxysafflor yellow A（HSYA）,paeoniflorin（PF）,ferulic acid（FA） in plasma samples,and then study the pharmacokinetic process of Xuebijing injection in rat.Methods： The blood sample was collected at the different time after injected with vein of tail;The concentration of all compounds in the plasma sample were determined by the HPLC.The drug-time curve was fitted with the soft of DAS 2.0 to evaluate the pharmacokinetic parameters.Results： The recovery rate,the RSD of inter-and intra-day precision of all compounds were more than 72%,less than 6%,respectively.The pharmacokinetic parameters of DSS,HSYA,PF and FA were as follows：t1/2β was（12.206±4.211） min,（54.207±11.516） min,（23.397±8.553） min,（16.482±5.896） min,respectively;V/F was（5.673±1.954） L·kg-1,（0.587±0.375） L·kg-1,（0.866±0.586） L·kg-1,（21.263±2.698） L·kg-1,respectively;CL was（0.237±0.093） L·min-1,（0.020±0.005） L·min-1,（0.033±0.009） L·min-1,（1.707±0.364） L·min-1,respectively.Conclusion： This method is simple,accurate and successfully applied to the quality control,can provide the basis for clinical treatment and apply to the multi-components in the future.

关 键 词：中药复方制剂 血必净注射液 药代动力学 临床应用 多成分分析 丹参素 羟基红花黄色素A 芍药苷 阿魏酸 高效液相色谱法 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]