清热化滞颗粒微生物限度检查法的研究  

作　　者：齐云桥 胡晓梅 庞春雪 陈宝鑫 高宝丽 赵金玲 

机构地区：[1]承德颈复康药业集团有限公司,承德067000

出　　处：《北方药学》2012年第6期3-4,共2页Journal of North Pharmacy

摘　　要：目的:建立清热化滞颗粒微生物限度的检查方法。方法:根据该样品的微生物限度标准,按照《中国药典》2010版一部附录微生物限度检查法的验证试验指导原则,用三个批号的清热化滞颗粒进行验证试验。结果:培养基稀释法验证结果表明,各菌种的回收率均大于70%。在控制菌常规法验证中试验组检出试验菌。结论:通过对该品种的微生物限度检查法的方法学验证,确认该品种微生物限度中,细菌、霉菌及酵母菌检查可采用培养基稀释法检验;控制菌可采用常规法进行检验。

关 键 词：清热化滞颗粒 常规法 培养基稀释法 方法验证 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]