制药设备设计确认实例  

作　　者：刘全文 

机构地区：[1]锦州九泰药业有限责任公司

出　　处：《科技信息》2012年第20期493-496,共4页Science & Technology Information

摘　　要：通过一台典型制药设备的设计确认实例给出了:1、设备确认DQ(以下简称DQ)的目的、范围、确认人员的工作职责,进度计划、培训要求等。2、DQ的确认项目、确认内容和步骤。3、DQ确认的具体依据、确认方法和确认结果。

关 键 词：设计确认 用户需求URS 新版GMP 功能结构 性能参数 设备配置 

分 类 号：TG338[金属学及工艺—金属压力加工]