冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛HPLC法限度检查  

作　　者：陈勇[1] 祝明[1] 唐登峰[1] 李正[1] 罗镭[1] 俞建平[1] 

机构地区：[1]浙江省食品药品检验所,浙江杭州310004

出　　处：《中成药》2012年第6期1190-1193,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：十一五科技支撑项目(2009ZX09308-004)

摘　　要：目的建立HPLC法检查冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛限度的方法。方法采用Kromasil KR100-5C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相乙腈-0.05%三氟乙酸溶液,梯度洗脱;体积流量为0.8 mL/min;柱温40℃,检测波长为288 nm。结果 5-羟甲基糠醛在15.588～311.76 ng范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为99.1%,RSD为0.8%,定量限为7μg/mL。结论该研究建立的方法可行,重复性好,可用于冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛的限度控制。

关 键 词：冠心宁注射液 5-羟甲基糠醛 限度检查 HPLC 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]