对无菌粉针剂生产中不溶性微粒控制的研究  

作　　者：李卫红[1] 

机构地区：[1]哈药集团制药总厂

出　　处：《中国科技博览》2012年第19期331-331,共1页China Science and Technology Review

摘　　要：①目的：探讨静脉用药中不溶性微粒在生产过程中的控制方法。②方法对无菌粉针剂不溶性微粒分别采用公用设施系统、操作系统、工艺物料系统、用具及设备系统进行检测③结果：采取净化、清洗、消毒等一套严格控制措施，可有效地控制洁净区空间的不溶性微粒浓度。④结论：使洁净区环境洁净度优于部颁标准，生产中可减少药物被不溶性微粒污染。

关 键 词：不溶性微粒 洁净(区)室 净化 消毒 质量 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]