赛氏与进口他克莫司用于同种肝移植的有效性和安全性比较  

作　　者：刘畅[1] 杨家印[1] 徐明清[1] 王文涛[1] 蒋利[1] 杨俭[1] 严律南[1] 

机构地区：[1]四川大学华西医院肝移植中心,成都610041

出　　处：《四川大学学报（医学版）》2012年第4期619-621,共3页Journal of Sichuan University(Medical Sciences)

基　　金：国家科技部重点专项(No.2008ZXL0002-025)资助

摘　　要：目的观察同种肝移植患者使用中美华东制药有限公司生产的他克莫司(Tac)胶囊(赛氏)或进口Tac进行三联免疫抑制剂治疗的临床有效性和安全性。方法采取随机对照、前瞻性临床研究,将60例肝移植受者随机分入Tac国产组和进口组,分别使用国产Tac+吗替麦考酚酯(MMF)+激素和进口Tac+MMF+激素免疫方案治疗。两组患者肝移植术后24h口服Tac,起始剂量为0.05～0.1mg/(kg.d),每12h给药1次,术后90d内维持谷浓度水平6～10ng/mL范围内,90d以后维持为2～6ng/mL,直至观察终点(术后90d)。收集术后90d内受试者生命体征、不良事件、血常规、尿常规、肝功能、血糖、血脂及Tac的谷值浓度信息。结果观察期内证实的急性排斥反应Tac国产组和进口组都为10%(3/30);肝肾毒性反应及感染发生率两组差异无统计学意义(P>0.05),Tac国产组发生高血压和高脂血症比进口组少(P>0.05),但Tac国产组出现高血糖比进口组多(P>0.05)。结论国产Tac与进口Tac在临床应用上有同等的有效性和安全性。

关 键 词：他克莫司 FK506 肝移植 安全性 

分 类 号：R657.3[医药卫生—外科学]