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作 者:张宗林[1]
出 处:《中国药房》2012年第28期2675-2676,共2页China Pharmacy
摘 要:目的:建立测定洛伐他汀烟酸缓释片中烟酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZorbaxC8柱,流动相为乙腈-甲醇-0.01mol.L-1己烷磺酸钠-冰醋酸(4:6:89:1),流速为1.0mL.min-1,检测波长为263nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:烟酸检测浓度在20.12~100.6μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为99.71%,RSD=0.43%(n=9)。结论:本方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中烟酸的定量分析及制剂质量控制。OBJECTIVE:To establish a method for the content determination of niacin in Niacin lovastatin sustained-release tablets.METHODS:HPLC method was adopted.The determination was performed on Zorbax C8 column with mobile phase consisted of acetonitrile-methanol-0.01 mol·L-1 hexane sulfonic acid sodium-glacial acetic acid(4:6:89:1) at the flow rate of 1.0 mL·min-1.The detection wavelength was set at 263 nm,and the column temperature was 25 ℃.The injection volume was 20 μL.RESULTS:The niacin had a good linearity in the rang of 20.12~100.6 μg·mL-1(r=0.999 9) with an average recovery of 99.71%(RSD=0.43%,n=9).CONCLUSION:The established method is simple and accuracy.It can be applied for quality control of niacin in Niacin lovastatin sustained-release tablets.
关 键 词:洛伐他汀烟酸缓释片 烟酸 高效液相色谱法 含量测定
分 类 号:R917[医药卫生—药物分析学]
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