达原滴丸质量标准研究  

作　　者：杜平[1] 曲佳[2] 毕丽萍[1] 

机构地区：[1]天津市传染病医院,天津300192 [2]天津市药品检验所,天津300070

出　　处：《天津药学》2012年第3期14-17,共4页Tianjin Pharmacy

摘　　要：目的:建立达原滴丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的白芍、知母、槟榔、厚朴及甘草;采用高效液相色谱法测定处方中芍药苷的含量。色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液[0.067 mol/L磷酸氢二钠-0.067 mol/L磷酸二氢钾(5∶1)配制成pH 7.4缓冲液](15∶85)为流动相;检测波长为230nm。结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清楚,分离效果较好。芍药苷在0.021 1～0.210 8μg范围内峰面积与其进样量线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为102.05%(n=6),RSD为1.5%。结论:该方法操作简便、快捷、准确、专属性及重复性好,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况,可作为该制剂的质量控制方法。

关 键 词：达原滴丸 薄层色谱法 芍药苷 高效液相色谱法 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]