复治肺结核化疗新方案与原复治方案的临床对照研究  

Controlled Clinical Studies Comparing the New Chemotherapeutic Regimens with the Primary Regimens for Retreatment Pulmonary Tuberculosis Patients

作　　者：朱莉贞[1] 高孟秋[1] 陈巍[2] 李芳[3] 李志惠[4] 叶志忠[5] 施军卫 李丽[7] 岳冀[8] 沈云飞[9] 张立群[1] 杨国峰[3] 李光忠[3] 高远[2] 邱丽华[3] 张红漫[4] 王生伟[9] 吴晓光[1] 

机构地区：[1]首都医科大学附属北京胸科医院结核科,北京101149 [2]沈阳市胸科医院结核科,沈阳110044 [3]山东省胸科医院结核科,济南250013 [4]河北省胸科医院结核科,石家庄050041 [5]厦门大学附属第一医院肺科,厦门361003 [6]南通市第六人民医院结核科,南通226011 [7]天津市海河医院结核科,天津300000 [8]成都市结核病防治院结核科,成都610061 [9]南京市胸科医院结核科,南京210029

出　　处：《结核病与胸部肿瘤》2012年第2期79-84,共6页Tuberculosis and Thoracic Tumor

基　　金：基金项目：第一轮中国全球基金结核病项目实施性研究（TB08-002）

摘　　要：目的探讨复治肺结核化疗新方案的疗效和安全性。方法依照药物敏感试验将345例患者分为复治敏感患者161例（试验组85例，对照组76例）；复治耐药患者184例（试验组124例，对照组60例）。治疗方案：（1）复治敏感患者试验组2HRZES／6-10HRE（非糖尿病患者疗程8个月，糖尿病患者12个月）；对照组采用原复治方案2H3R323E3S3／6H3R3E3。（2）复治耐药患者试验组3R（H）ZES＋Lfx／6．9R（H）ZE±Lfx（耐H或R者，分别以R或H相互替代；耐S以Am替代：耐HS或RS均以Am或Lfx替代）：对照组采用原复治方案：2-3HRZES／6HRE（同地，同情况，历史对照）。结果（1）复治敏感患者试验组和对照组，疗程结束时痰Mtb培养阴转率分别为77．6％（66／85）、88．2％（67／76）；病灶显效率分别为63．5％（54／85）、55．3％（42／76）；有效率分别为96．5％（82／85）、90．8％（69／76）：空洞闭合率分别为68.3％（28／41）、56．1％（23／41）；差异均无统计学意义（X^2值分别为2．39724、0．82142、1．354777、0．82958；P值均〉0．05）。伴糖尿病患者试验组和对照组痰Mtb培养阴转率分别为66．7％（16／24）、73．3％（11／15）；病灶显效率分别为58．3％（14／24）、46．7％（7／15）；差异均无统计学意义（x^2值分别为0．191、0．511；P值均〉0．05）。不伴糖尿病患者试验组和对照组上述各项指标分别为82．0％（50／61）、91．8％（56／61）；65．6％（40／61）、57．4％（35／61）：差异均无统计学意义（x^2值分别为2．58962、0．861；P值均〉0．05）。（2）复治耐药试验组疗程结束时痰Mtb培养阴转率为79．8％（99／124），对照组为66．7％（40／60）；两组比较差异有统计学意义（X^2=3．81，P〈0．05）。病灶显效率分别为62．9％（78／124）和45．0％（27，60），两组差异有统计学意义（X^2=4．58429，P〈．05）�Objective To evaluate the efficacy and safety of new chemotherapeutic regimens for retreatment pulmonary tuberculosis. Methods A total of 345 cases were enrolled, according to the results of drug susceptibility testing, 161 cases with drug-sensitive results were assigned to a test group （85 cases） and a control group （76 cases）, 184 with drug-resistant results assigned to the test group （124 cases） and the control group （60 cases） .The chemotherapeutic regimens were as follows ： （ 1 ） For the drug-sensitive group, new chemotherapeutic regimen with 2HRZES/6-10HRE was used in the test group and primary regimen with 2H3R323E3S3/6H3R3E3 was used in the control, respectively （8 months for PTB but no diabete cases, 12 months for PTB with diabete cases） . （2） For the drug-resistant group, 3R （H） ZES＋Lfrd6-9R （H） ZE±Lfx was used in the test group. R or H could be replaced each other for R or H resistant patients. Am could be used in the case of S resistance. Am and Lfx could be used in HS or RS resistant cases. 2-3HRZES/6HRE regimen was used in the control （We selected the control subjects in the same place, same situation but historical controls） . Results （1） In drug sensitive group, the sputum conversion rate was 77.6% （66/85） and 88.2% （67/76）, radiographic improvement rate was 63.5% （54/85） and 55.3% （42/76）, effective rate was 96.5% （82/85） and 90.8% （69/76） and cavity closing rate was 68.3% （28/41） and 56.1% （23/41）, there was no statistically significant difference between the test group and the control group （ x^ 2=2.397 24, x^ 2=0.821 42, x ^2=1.354 777, x ^2=0.829 58,P〉0.05）. Also in drug sensitive group complicated with diabetic, the sputum conversion rate was 66.7% （16/24） and 73.3% （11/15）, radiographic improvement rate was 58.3% （14/24） and 46.7% （7/15）, there was no statistically significant difference between the test group and control group complicated with diabetic （ x ^2=0.191, x ^2=0.511 ,P〉0.05

关 键 词：结核 肺/药物疗法 复发 临床方案 临床对照试验 糖尿病 

分 类 号：R521[医药卫生—内科学]