氨甲苯酸注射液引起溶血反应原因的实验研究  

Study on the hemolysis causes of aminomethyl benzoic acid (PAMBA) injection

作　　者：潘卫松[1] 周永标[1] 张讷敏[1] 肖瑛[2,3] 

机构地区：[1]广州市药品检验所 [2]暨南大学药学院 [3]暨南大学中药药效物质基础及创新药物研究广东省高校重点实验室

出　　处：《中国临床药理学与治疗学》2012年第8期878-883,共6页Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics

基　　金：广州市食品药品监督管理局科技计划项目(2010GZFDA006);广东省中医药局科技计划项目(2010124);暨南大学211项目资助

摘　　要：目的:研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压,考察其引发溶血反应的原因。结果:氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关,与其摩尔渗透压无关。结论:产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的4.3～4.5之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的,同时还可避免可能出现的不良反应。AIM. To study the hemolysis causes of the aminomethyl benzoic acid injection. METHODS： According to the hemolysis test, pH determination and Moore osmotic pressure test method in Chinese Pharmacopoeia 2010, to study the possible hemolysis causes. RESULTS： The hemolysisi causes is related to the pH value, and is not related to the Moore osmotic Dres-sure. CONCLUSION： The pH value of the PAMBA injection should be determined to 4. 3 to 4.5 to avoid hemolysis reaction.

关 键 词：氨甲苯酸注射液 溶血试验 PH值 不良反应 

分 类 号：R965.3[医药卫生—药理学]