国家食品药品监督管理局印发药品定期安全性更新报告撰写规范  

出　　处：《中国医药导刊》2012年第9期1650-1650,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：2012年09月13日SFDA网站发布,为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，并于日前印发。该规范明确了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求、基本原则和主要内容等。

关 键 词：国家食品药品监督管理局 撰写规范 安全性 《药品不良反应报告和监测管理办法》 药品生产企业 FDA网站 安全问题 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济]