药品安全“黑名单”即将上线  

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出  处:《中国卫生产业》2012年第26期2-2,共1页China Health Industry

摘  要:8月15日,国家食品药品监督管理局在其网站发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,要求自10月1日起,省级以上食药监管部门在网站主页建立药品安全“黑名单”专栏,对因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及直接责任人员的违法事由、行政处罚决定等有关信息进行公布。《规定》明确,被纳入“黑名单”的违法生产经营者共7类,主要有:生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重,被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的;因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的;

关 键 词:药品安全 国家食品药品监督管理局 《医疗器械生产企业许可证》 《医疗器械经营企业许可证》 名单 《医疗机构制剂许可证》 医疗器械管理 《药品生产许可证》 

分 类 号:R954[医药卫生—药学]

 

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