注射剂生产中热原控制的研究  

作　　者：周飞 

机构地区：[1]浙江康乐药业股份有限公司,浙江温州325000

出　　处：《中国医药指南》2012年第28期71-72,共2页Guide of China Medicine

摘　　要：注射剂用于静脉直接输入,其卫生洁净要求特别高。必须严格控制热原,热原是引起临床输液热原反应的主要原因。注射剂生产中我们通过微生物控制和热原控制实现。我厂新投入生产的某药:B注射液,生产周期长(约几十小时)为微生物滋生创造了条件。微生物控制和热原控制比较困难。我们利用注射剂生产工艺过程控制微生物和热原。我们利用了:巴氏低温消毒法,高温灭菌法,2次活性炭吸附热原法,罐密封操作减少污染,浓碱或氧化剂破坏热原法,碱性环境中抑制微生物生长。终端采用2次0.22UM聚醚砜筒式滤膜过滤器除菌过滤。较好控制了微生物和热原,成品动物实验情况较好。

关 键 词：注射剂 热原 浓碱 

分 类 号：R927.12[医药卫生—药学]