药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南  

作　　者：丛骆骆[1] 

机构地区：[1]北京市药品监督管理局,100053

出　　处：《首都医药》2012年第22期11-12,共2页Capital Medicine

摘　　要：（接11月上）（二）监督厂区卫生状况。（三）确保关键设备经过确认。（四）确保完成生产工艺验证。（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。（六）批准并监督委托生产。（七）确定和监控物料和产品的贮存条件。（八）保存记录。（九）监督本规范执行状况。

关 键 词：药品生产质量管理规范 上岗前培训 指南 检查 修订 卫生状况 生产工艺 委托生产 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]