运动心电图试验在新药临床试验的质控探讨  

作　　者：杜廷海[1] 胡宇才[1] 陈鹏[1] 

机构地区：[1]河南中医学院一附院,河南郑州市450000

出　　处：《中国社区医师（医学专业）》2012年第32期106-106,共1页

摘　　要：运动心电图试验是冠心病心绞痛新药临床试验不可缺少的无创性检查方法，能较客观评价冠心病药物（如抗心绞痛药物）的疗效和各类心血管疾病的运动反应。由于设备性能、运动类型、评价指标等不统一，新药客观性和准确性评价受到一定影响。根据药物临床试验质量管理规范，就运动心电图试验操作和评价的质量控制有关问题进行探讨，以促进运动心电图试验在新药临床试验规范化应用，提高新药临床试验评价的客观性和准确性。

关 键 词：运动心电图 新药临床试验质控 

分 类 号：R540.4[医药卫生—心血管疾病]