欧盟限制吡美莫司适应症外使用  

出　　处：《中国新药杂志》2012年第23期2803-2803,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：在更新风险管理计划（RMP）之后，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒工作组（Ph—VwP）对吡美莫司批准适应症之外的使用进行了回顾。吡美莫司是一种外用的钙调神经磷酸酶抑制剂，被批准用于年龄不低于2岁，且不建议或无法使用（对皮质类固醇激素不耐受或缺乏疗效）外用皮质类固醇激素的轻至中度特应性皮炎患者的治疗。该产品适用于经过长期治疗的面部和颈部区域皮肤疾病。在RMP中已经提到，由于具有免疫抑制效应，因此吡美莫司在应用中可能存在恶性疾病风险增高的风险。上市许可证持有人必须每年提交一次更新的RMP。

关 键 词：吡美莫司 适应症 外用皮质类固醇激素 欧盟 磷酸酶抑制剂 免疫抑制效应 风险管理 长期治疗 

分 类 号：R979.5[医药卫生—药品]