苦参碱胶囊的初步稳定性试验  

作　　者：周慧[1] 祝经平[1] 马竹卿[1] 

机构地区：[1]上海市长宁区中心医院,上海200336

出　　处：《中成药》2000年第7期527-528,共2页Chinese Traditional Patent Medicine

摘　　要：目的 :根据《新药 (西药 )临床前研究指导原则汇编》要求对苦参碱胶囊的初步稳定性进行了研究。方法 :分别进行了影响因素试验、加速试验及室温留样考察。结果 :结果表明 ,高温和高湿是影响本品质量的主要因素。结论 :在包装中加入干燥剂 (方法 :每 10 0粒苦参碱胶囊中加入 1g的干燥剂 ) ,并用 10 0 g的医用保险瓶密封 ,规定须在阴凉处保存 ,经加速试验和室温留样考察表明 ,本品在此包装条件下稳定性较好 ,有效期可达 2a。

关 键 词：苦参碱胶囊 稳定性 中药 

分 类 号：R283.65[医药卫生—中药学] R286.0[医药卫生—中医学]