LightCycler 480Ⅱ型实时荧光定量PCR仪性能评价  

作　　者：方莉[1,2] 汤洪波[2] 许媛[1] 贺巧[2] 赵维姣[1] 姜远凤[2] 唐中[1,2] 

机构地区：[1]川北医学院附属医院检验科,四川南充637007 [2]川北医学院医学检验系,四川南充637007

出　　处：《国际检验医学杂志》2013年第2期207-209,共3页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的对Roche LightCycler 480Ⅱ型实时荧光定量PCR仪(Roche 480)主要性能指标进行评价,为该仪器检测结果的可靠性提供依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)文件制定的评价标准,分别对40例标准血清和40例临床标本定量检测HBV-DNA,评价其精密度、准确度、灵敏度、线性和可比性。结果精密度:批内变异系数(CV批内)为1.40%～2.10%,批间变异系数(CV批间)1.17%～1.40%,总变异系数(CV)为1.40%～1.83%;准确度:与标准品比较,相对偏差为0.35%～0.41%;灵敏度:对血清HBV-DNA浓度大于或等于4×103IU/mL的标本检出率为100%,对血清HBV-DNA浓度为4×102IU/mL的标本检出率为90%;线性:相关系数为0.999,直线回归方程为Y=1.0073X-0.0487;Roche480和Roche Light-Cycler1.2(Roche1.2)2台PCR仪的可比性:P=0.113,相关系数为0.995,线性比对直线回归方程为Y=0.9230X+0.3397。结论 Roche 480具有良好的精密度、准确度、灵敏度、线性,与Roche1.2检测系统有良好的相关性,能够满足临床需要。

关 键 词：聚合酶链反应 实验室 性能评价 

分 类 号：R450[医药卫生—治疗学]